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治験審査委員会・倫理委員会
治験審査委員会委員名簿(平成29年4月1日)
  氏名 職業、資格及び所属 備考
横田 悧 特定医療法人渡辺医学会 理事 委員長
馬塲 雄造 医師、外科、副院長  
正井 崇史 医師、心臓血管外科、副院長  
林 行雄 医師、麻酔科、副院長 副委員長
麻植 浩樹 医師、循環器内科  
鍋 信二 放射線技師、駅前第三ビル診療所、所長代理  
牧野 惠子 看護師、看護部、看護部総括  
吉屋 直美 看護師、看護部、部長  
林 智洋 薬剤師、薬剤科、科長  
大槻 豊 放射線技師、放射線科、主任  
吉岡 和哉 検査技師、検査科、主任  
宮本 真衣 診療秘書、医事統括課  
② ③ 馬場 修一 社会福祉法人幸聖福祉会 理事  
② ③ 米田 正昭 一般社団法人交野市医師会 事務局長  
② ③ 尾崎 悠吾 弁護士 福間法律事務所  
注)委員区分については以下の区分により番号で記載する。
① 非専門委員
② 実施医療機関と利害関係を有しない委員(①に定める委員を除く)
③ 治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員(①に定める委員を除く)
 ※②③は委員として兼ねることができる
④ ①~③以外の委員
倫理審査委員会委員名簿(平成29年4月1日)
  氏名 職業、資格及び所属 備考
横田 悧 特定医療法人渡辺医学会 理事 委員長
馬塲 雄造 医師、外科、副院長  
正井 崇史 医師、心臓血管外科、副院長  
林 行雄 医師、麻酔科、副院長 副委員長
麻植 浩樹 医師、循環器内科  
鍋 信二 放射線技師、駅前第三ビル診療所、所長代理  
牧野 惠子 看護師、看護部、看護部総括  
吉屋 直美 看護師、看護部、部長  
林 智洋 薬剤師、薬剤科、科長  
大槻 豊 放射線技師、放射線科、主任  
吉岡 和哉 検査技師、検査科、主任  
宮本 真衣 診療秘書、医事統括課  
② ③ 馬場 修一 社会福祉法人幸聖福祉会 理事  
② ③ 米田 正昭 一般社団法人交野市医師会 事務局長  
② ③ 尾崎 悠吾 弁護士 福間法律事務所  
注)委員区分については以下の区分により番号で記載する。
① 非専門委員
② 実施医療機関と利害関係を有しない委員(①に定める委員を除く)
③ 倫理審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員(①に定める委員を除く)
 ※②③は委員として兼ねることができる
④ ①~③以外の委員
治験に係わる標準業務手順書
書式一覧(企業治験・製造販売後臨床試験)
書式番号 資料名 ダウンロード
書式 1 履歴書 PDFWord
書式 2 治験分担医師・治験協力者 リスト PDFWord
書式 3 治験依頼書 PDFWord
書式 4 治験審査依頼書 PDFWord
書式 5 治験審査結果通知書 PDFWord
書式 6 治験実施計画書等修正報告書 PDFWord
書式 7-1 治験実施契約書(二者契約) PDFWord
書式 7-2 治験実施契約書(三者契約) PDFWord
書式 8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 PDFWord
書式 9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 PDFWord
書式 10 治験に関する変更申請書 PDFWord
書式 11 治験実施状況報告書 PDFWord
書式 12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) PDFWord
書式 12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用) PDFWord
書式 13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) PDFWord
書式 13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用) PDFWord
書式 14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) PDFWord
書式 15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) PDFWord
書式 16 安全性情報等に関する報告書 PDFWord
書式 17 治験終了(中止・中断)報告書 PDFWord
書式 18 開発の中止等に関する報告書 PDFWord
書式 19 治験に関する指示・決定通知書 PDFWord
参考書式 1 直接閲覧実施連絡票 PDFWord
参考書式 2 電子カルテ閲覧に係る同意書 PDFWord
参考書式 3 病院内での保管必須文書(書式 20~30) PDFWord
※旧様式で継続している書類は、協議の上で使用するものとする。